009年，輝瑞公司虛報藥物療效，被罰23億美金； 2012年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測試沒有通過，F(xiàn)DA不讓其藥品上市，導致幾十億美金泡湯，公司關門大吉；  

2013年，強生公司收受回扣，被罰22億美金...... 可見FBA在審查上的力度是非常嚴格，認證也是相當權威的，哪怕是標簽不明，都有可能會遭到FDA的曝光，要求其召回。

1.食品類產(chǎn)品；

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品；

3.化妝品；

4.輻射、激光類電子產(chǎn)品；

5.營養(yǎng)保健品；

6.中草藥及成藥；

7.護理保健器材；

A、fda注冊 

美國FDA注冊，是指客戶的普通食品，要出口美國，必須要在美國FDA官網(wǎng)進行備案登記，拿到這個企業(yè)注冊碼后，就可以出口美國，因為進口商清關的時候，需要在FDA官網(wǎng)進行預申報，在預申報過程中，系統(tǒng)是需要進口商填寫出口商的企業(yè)注冊碼的。 

B.FDA檢測：      

而產(chǎn)品測試，是出口商或制造商將產(chǎn)品寄到有資質(zhì)的實驗室，對產(chǎn)品進行的產(chǎn)品檢測的過程，這個過程和FDA注冊是不搭干的，兩者也沒什么關聯(lián)。在美國FDA系統(tǒng)進行注冊的時候，是沒有強制要求申請人提供測試報告的，不是說申請了FDA注冊，就等于產(chǎn)品做了測試，F(xiàn)DA注冊和按FDA標準進行測試不是一回事，這是兩回事。 

C、FDA注冊和FDA檢測的不同      

FDA注冊和按FDA標準進行測試不是一樣的，測試的時候，一般是會要求按照FDA的標準進行安全，性能測試，而美國FDA注冊，只是將申請人的信息，在美國FDA官網(wǎng)系統(tǒng)進行登記。     

因為FDA注冊是在美國FDA的官方系統(tǒng)進行登記，而產(chǎn)品測試，是在實驗室，進行測試，這個測試的實驗室可以是國內(nèi)的，也可以是國外的；而美國FDA注冊，是必須在美國的FDA官網(wǎng)系統(tǒng)。

1.提供產(chǎn)品資料；

2.工程師對產(chǎn)品資料進行評估報價；

3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請表；

4.完成注冊，收到FDA回執(zhí)。

 PS：中國申請人在進行FDA注冊時是必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人的哦，全球通檢測在美國有落地分公司，更有專業(yè)工程師一對一服務，全程代理FDA認證服務。

（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱； 

（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等； 

（3）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號（分類號）、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q。 

（4）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表； 

（5）結構圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等； 

（6）產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

食品FDA注冊、 化妝品和激光 、FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中， 產(chǎn)生的只是代理注冊的費用，所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用，這個費用是沒有統(tǒng)一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標準。

FDA注冊3到5個工作日，檢測5個工作日！化妝品FDA認證成功后，永久有效；食品FDA認證每偶數(shù)年更新一次；其他產(chǎn)品：有效期為一年，每年十月續(xù)期。

全球通檢測FDA認證優(yōu)勢： 

1、美國設立分公司代理人 

2、認可委員會CNAS/CMA資質(zhì)，

3、5個工作日出報告（可加急）

4、各國政府海關認可檢測實驗室