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幫助企業(yè)解決檢測(cè)認(rèn)證難題

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FDA認(rèn)證有效期有多久?

FDA食品級(jí)認(rèn)證有效期有多久?

  美國(guó)食品級(jí)報(bào)告是沒(méi)有有效期的,重新申請(qǐng)報(bào)告的前提是在產(chǎn)品材質(zhì)變更,和法規(guī)更新的情況下需要對(duì)產(chǎn)品重新送檢測(cè)試。


醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有效期有多久?

  FDA注冊(cè)的有效期一般為一年,以每年10月1號(hào)為界,10月1號(hào)前辦理的,需要在10月到12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,10月1號(hào)之后辦理的,到下一年10月至12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽,到期未繳費(fèi)者,注冊(cè)失效


食品出口美國(guó)做FDA注冊(cè)有效期多長(zhǎng)時(shí)間?

  FDA注冊(cè)是每年先要年審的,年度報(bào)告應(yīng)每年九月一日郵寄至FDA,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。


為什么企業(yè)一定要重視出口美國(guó)的FDA認(rèn)證

  “自動(dòng)扣留”是美國(guó)食品藥物管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施管理的一項(xiàng)主要措施,簡(jiǎn)而言之,就是被FDA宣布為“自動(dòng)扣留”的貨物,運(yùn)抵美國(guó)口岸時(shí),必須經(jīng)美國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)合格后,方允許放行進(jìn)入美國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售。


  由于FDA人員少,面對(duì)進(jìn)口的食品、藥品、化妝品等產(chǎn)品規(guī)格多、數(shù)量大的局面,不可能進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而只能是抽查,一般抽查的比率為3-5%,抽查的樣品合格,該批產(chǎn)品即可放行;如果抽查的樣品不合格,該批產(chǎn)品將予以“扣留”處理。


  如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬一般問(wèn)題(如商標(biāo)不合格等),可允許進(jìn)口商在當(dāng)?shù)靥幚砗?經(jīng)再次檢查合格后予以放行;如果檢查中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與衛(wèi)生品質(zhì)有關(guān),則不允許放行,或則當(dāng)?shù)劁N(xiāo)毀,或則由進(jìn)口商運(yùn)回出口國(guó)(地區(qū)),并不得轉(zhuǎn)運(yùn)至他國(guó) (地區(qū))。


      除抽查外還有一種措施,即對(duì)于存在潛在問(wèn)題的進(jìn)口產(chǎn)品,入關(guān)時(shí)必須進(jìn)行逐批檢驗(yàn),而不是抽查,此即為“自動(dòng)扣留”措施,F(xiàn)DA宣布對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品采取 “自動(dòng)扣留”措施可基于以下原因:

  1.至少有一個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康有明顯危害,如有害元素、農(nóng)藥殘留量超標(biāo),存在毒素、致病微生物、化學(xué)污染等,違犯了低酸罐頭食品的有關(guān)規(guī)定,或含有未經(jīng)申報(bào)批準(zhǔn)的成份如色素等。


  2.如果有資料或歷史記載,或接到其他國(guó)家有關(guān)部門(mén)的通告,表明某一國(guó)家或地區(qū)的產(chǎn)品有可能對(duì)人體健康產(chǎn)生危害,并經(jīng)FDA對(duì)上述消息來(lái)源進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)該類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)也可能造成同樣的危害,則FDA也可宣布對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留”措施。


  3.多個(gè)樣品經(jīng)檢驗(yàn)不合格,但對(duì)人體健康未存在有明顯危害,如變質(zhì)異味、夾雜物、標(biāo)簽不合格等,可按以下情況分別對(duì)生產(chǎn)商、出口商或國(guó)家(地區(qū))宣布采取“自動(dòng)扣留”措施:


  (1)如果某生產(chǎn)廠家或出口商的輸美產(chǎn)品,6個(gè)月中至少有3批貨物被FDA檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,予以“扣留”處理,且不合格樣品超過(guò)被檢樣品的25%,則 FDA將對(duì)該生產(chǎn)廠家或出口商輸美的此類(lèi)產(chǎn)品采取“自動(dòng)扣留”措施。


全球通檢測(cè)FDA認(rèn)證優(yōu)勢(shì): 

1、美國(guó)設(shè)立分公司代理人 

2、認(rèn)可委員會(huì)CNAS/CMA資質(zhì),

3、5個(gè)工作日出報(bào)告(可加急)

4、各國(guó)政府海關(guān)認(rèn)可檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

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